Certificação de regulamentos
REGULATORY CERTIFICATION
Auditoria da FDA
Os Estados Unidos sempre foram um mercado importante para os produtos MFCI, e a auditoria da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos) é reconhecida na indústria como a certificação mais autoritativa. Em 2007, começamos a enviar documentos DMF para a FDA dos EUA, e em 2014, a fábrica Meifeng passou na primeira auditoria da FDA.
Atualmente, o sistema GMP está em conformidade com os requisitos do ICH Q7, e auditorias internas são realizadas duas vezes por ano para garantir a melhoria contínua do sistema GMP. Em 2016, a Hubei Meikai passou na segunda auditoria da FDA.
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